Alle Waagen mit medizinischer Zulassung sind ab sofort MDR-zertifiziert. Damit erfüllen diese Personen-, Stuhl-, Rollstuhl- und Babywaagen die Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU 2017/745). Für Sie bedeutet das: geprüfte Sicherheit, höchste Qualitätsstandards und die langfristige Verfügbarkeit unserer Produkte.

Die MDR-Verordnung ersetzt die bisherige Richtlinie MDD und gilt als deutlich strenger in Bezug auf Qualitätssicherung, Patientensicherheit und Rückverfolgbarkeit. Im Rahmen des mehrstufigen Zertifizierungsprozesses wurden sowohl unser Qualitätsmanagementsystem als auch die technische Dokumentation der Produkte umfassend geprüft. Beide Prüfungen schloss unser Unternehmen ohne Abweichungen ab – ein Ergebnis, das in der Branche als außergewöhnlich gilt.

„Die MDR-Zertifizierung ist ein bedeutender Meilenstein für KERN. Sie unterstreicht unser dauerhaftes Engagement für Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität im Gesundheitswesen“, so Geschäftsführer Albert Sauter.

Für unsere Kunden erfolgt die Umstellung reibungslos: Bereits getätigte und neue Bestellungen werden automatisch mit MDR-konformen Produkten ausgeliefert. Etiketten und Verpackungen sind entsprechend angepasst. Für Sie ändert sich somit nichts, außer dass Sie die Sicherheit zertifizierter Qualität erhalten.