Alle medische weegschalen van KERN met officiële goedkeuring zijn nu MDR-gecertificeerd. Dit geldt voor personenweegschalen, stoelweegschalen, rolstoelweegschalen en babyweegschalen, die volledig voldoen aan de Europese verordening voor medische hulpmiddelen (EU 2017/745). Voor u betekent dit: geteste veiligheid, de hoogste kwaliteitsnormen en langdurige beschikbaarheid van onze producten.

De MDR-verordening vervangt de eerdere MDD-richtlijn en is aanzienlijk strenger op het gebied van kwaliteitsborging, patiëntveiligheid en traceerbaarheid. Tijdens het meertrapscertificeringsproces zijn zowel ons kwaliteitsmanagementsysteem als de technische documentatie van de producten grondig beoordeeld. KERN heeft beide audits zonder afwijkingen afgerond – een uitzonderlijk resultaat binnen de sector.

"De MDR-certificering is een belangrijke mijlpaal voor KERN. Het onderstreept onze blijvende inzet voor kwaliteit, veiligheid en naleving van regelgeving in de gezondheidszorg", aldus algemeen directeur Albert Sauter.

Voor onze klanten verloopt de overgang probleemloos: alle bestaande en nieuwe bestellingen worden automatisch geleverd met MDR-conforme producten. Labels en verpakkingen zijn al aangepast. Voor u verandert er niets – behalve de zekerheid van gecertificeerde kwaliteit.