Toutes les balances médicales KERN disposant d’une homologation officielle sont désormais certifiées MDR. Cela concerne les balances pour personnes, chaises, fauteuils roulants et bébés, qui répondent désormais pleinement au Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (UE 2017/745). Pour vous, cela signifie : sécurité testée, normes de qualité maximales et disponibilité à long terme des produits.

Le règlement MDR remplace l’ancienne directive MDD et impose des exigences nettement plus strictes en matière d’assurance qualité, de sécurité des patients et de traçabilité. Dans le cadre du processus de certification en plusieurs étapes, notre système de gestion de la qualité ainsi que la documentation technique des produits ont été examinés en détail. KERN a terminé ces audits sans aucune non-conformité – un résultat exceptionnel dans le secteur.

« La certification MDR est une étape importante pour KERN. Elle souligne notre engagement permanent en faveur de la qualité, de la sécurité et de la conformité réglementaire dans le domaine de la santé », déclare Albert Sauter, directeur général.

Pour nos clients, la transition est fluide : toutes les commandes déjà passées et futures sont automatiquement livrées avec des produits conformes au MDR. Les étiquettes et emballages ont été adaptés en conséquence. Pour vous, rien ne change – si ce n’est la garantie d’une qualité certifiée.