Todas las balanzas médicas de KERN con aprobación oficial ya están certificadas según MDR. Esto incluye balanzas para personas, sillas, sillas de ruedas y bebés, que cumplen plenamente con el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (UE 2017/745). Para usted, esto significa seguridad comprobada, los más altos estándares de calidad y disponibilidad a largo plazo.

La normativa MDR sustituye a la anterior directiva MDD y es mucho más estricta en lo relativo a aseguramiento de calidad, seguridad del paciente y trazabilidad. Durante el proceso de certificación en varias etapas, tanto nuestro sistema de gestión de calidad como la documentación técnica de los productos fueron revisados exhaustivamente. KERN superó ambas evaluaciones sin desviaciones, un resultado extraordinario en el sector.

«La certificación MDR es un hito importante para KERN. Refuerza nuestro compromiso continuo con la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo en el ámbito sanitario», afirma Albert Sauter, director general.

Para nuestros clientes, la transición es fluida: todos los pedidos anteriores y nuevos se entregan automáticamente con productos conformes al MDR. Las etiquetas y los embalajes ya han sido actualizados. Para usted no cambia nada, excepto la garantía de una calidad certificada.