Todas as balanças médicas da KERN com aprovação oficial estão agora certificadas segundo o MDR. Isto inclui balanças pessoais, de cadeira, de cadeira de rodas e para bebés, que cumprem totalmente o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (UE 2017/745). Para si, isto significa segurança comprovada, os mais elevados padrões de qualidade e disponibilidade a longo prazo dos nossos produtos.

O regulamento MDR substitui a anterior diretiva MDD e é muito mais rigoroso em termos de garantia de qualidade, segurança do paciente e rastreabilidade. Durante o processo de certificação em várias fases, tanto o nosso sistema de gestão da qualidade como a documentação técnica dos produtos foram auditados de forma abrangente. A KERN concluiu ambas as avaliações sem desvios – um resultado excecional no setor.

«A certificação MDR é um marco importante para a KERN. Reforça o nosso compromisso contínuo com a qualidade, a segurança e a conformidade regulamentar na área da saúde», afirma Albert Sauter, diretor-geral.

Para os nossos clientes, a transição é simples: todas as encomendas existentes e futuras são automaticamente fornecidas com produtos conformes ao MDR. Os rótulos e embalagens já foram adaptados. Para si, nada muda – exceto a garantia de qualidade certificada.