Tutte le bilance mediche KERN con approvazione ufficiale sono ora certificate MDR. Ciò riguarda le bilance per persone, sedie, sedie a rotelle e neonati, che soddisfano pienamente il Regolamento europeo sui dispositivi medici (UE 2017/745). Per voi questo significa sicurezza testata, i più alti standard di qualità e disponibilità a lungo termine dei nostri prodotti.

Il regolamento MDR sostituisce la precedente direttiva MDD ed è notevolmente più severo in termini di garanzia di qualità, sicurezza dei pazienti e tracciabilità. Durante il processo di certificazione a più fasi, sia il nostro sistema di gestione della qualità sia la documentazione tecnica dei prodotti sono stati controllati in modo approfondito. KERN ha superato entrambi senza deviazioni – un risultato straordinario nel settore.

«La certificazione MDR rappresenta una tappa fondamentale per KERN. Sottolinea il nostro impegno costante per la qualità, la sicurezza e la conformità normativa nel settore sanitario», afferma il direttore generale Albert Sauter.

Per i nostri clienti, il passaggio è senza problemi: tutti gli ordini già effettuati e futuri vengono consegnati automaticamente con prodotti conformi al MDR. Etichette e imballaggi sono stati già adeguati. Per voi non cambia nulla – se non la sicurezza di una qualità certificata.